適應症
本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。  
劑型
 
包裝
1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 
許可證字號
43000229 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-31  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
晶宇高密度脂蛋白膽固醇 
英文品名
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科中路31號 
通關簽審文件編號
DHY04300022908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 試劑 R1 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES。試劑 R2 膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過化氧化物酶、色原、表面活性劑、MES。