- 適應症
- 效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。
2. Accu-Chek Guide Set(07400926)包含Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。
3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台。
以下空白。
- 許可證字號
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56034881
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-07-29
- 發證日期
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2021-07-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏智航血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Guide
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603488100
- 資料更新時間
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