- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028119
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-02
- 發證日期
- 2021-07-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 温都扎凍晶注射劑
- 英文品名
- WINDUZA Lyophilized Powder for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05202811901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AZACITIDINE | 100.000 | 001 |