適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患(High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者(依據WHO分類)。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第028119號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-02  
發證日期
2021-07-02  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202811901 
中文品名
温都扎凍晶注射劑 
英文品名
WINDUZA Lyophilized Powder for Injection 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣瑞迪博士有限公司 
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
100 MG