- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品需搭配i-STAT晶片卡匣，用於定量檢測動脈、靜脈及微血管全血中各種分析物。
- 劑型
- 包裝
- ,AN-500，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032373號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-14
- 發證日期
- 2019-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603237307
- 中文品名
- “亞培”艾斯特床旁血液監護儀
- 英文品名
- “Abbott” i-STAT Alinity Instrument
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT POINT OF CARE INC. | 400 COLLEGE ROAD EAST, PRINCETON, NJ 08540, USA | US | 2 | |
| Abbott Point of Care Inc. | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA | US | 2 |