適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
96004239 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-30  
發證日期
2020-06-30  
許可證種類
09 
中文品名
"歐羅德卡" 根管銼 (未滅菌)  
英文品名
"ORODEKA" Pulp Canal File (Non-sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
泓澤國際有限公司  
申請商地址
高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09600423905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jining Orodeka Medical Equipment Co., Ltd. West 15 Floor, XinchengFazhan East Building, Beihu District Jining 272000 Shandong China CN