適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2026-03-17  
發證日期
2021-03-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402239301 
中文品名
“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 
英文品名
“PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
肯達路企業股份有限公司 
申請商地址
新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PROTEOR USA 1236 WEST SOUTHERN AVE., SUITE 101 TEMPE, AZ 85282 USA US 1