- 適應症
- 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。 本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感染。
- 劑型
- 包裝
- 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 56032386
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-28
- 發證日期
- 2019-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |