- 適應症
- 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。
本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感染。
- 劑型
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- 包裝
- ,02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810，以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-28
- 發證日期
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2019-03-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603238603
- 中文品名
- 亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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