- 適應症
- 適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028321
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-04
- 發證日期
- 2022-07-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 提帕蒂那凍晶注射劑
- 英文品名
- TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路311號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202832106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BSP Pharmaceuticals S.p.A. | Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY | IT | ||
| ADIENNE S.A. | VIA ZURIGO, 46, 6900 LUGANO, SWITZERLAND | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | ||
| CIT S.R.L | VIA PRIMO VILLA 17, 20875 BURAGO DI MOLGORA (MB), ITALY | IT | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | thiotepa | 15.000 | 001 |