- 適應症
- 本產品可體外檢測EGFR基因中29種體細胞突變，並可對非小細胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤樣本的突變狀態進行定性評估。評估結果可用於幫助臨床醫師識別可能會受益於EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療之NSCLC患者。
- 劑型
- 包裝
- ,874111，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030485號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-19
- 發證日期
- 2018-01-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603048508
- 中文品名
- “凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | DE | 4 |