- 適應症
- 本產品可體外檢測EGFR基因中29種體細胞突變，並可對非小細胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤樣本的突變狀態進行定性評估。評估結果可用於幫助臨床醫師識別可能會受益於EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療之NSCLC患者。
- 劑型
- 包裝
- 874111，以下空白。
- 許可證字號
- 56030485
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-19
- 發證日期
- 2018-01-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603048508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | DE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |