- 適應症
- 本產品搭配Accu-Chek Instant 血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血糖值僅限專業人員檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1.Accu-Chek Instant Set (09221816) 包含Accu-Chek Instant meter (mg/dL) (09256016) 1台、採血筆1支、採血針10支。 2.Accu-Chek Instant Meter Only (09221832) 包含Accu-Chek Instant meter (mg/dL) (09256016) 1台。
- 許可證字號
- 92001284
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-24
- 發證日期
- 2022-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏逸智血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Instant
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200128402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Altek Medical (Kunshan) Limited. | 2F, Building No.1, No.77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301 China | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIABETES CARE GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |