- 適應症
- 本產品用於連續測量糖尿病患者(4歲及以上)的組織間液葡萄糖濃度，包括孕婦。本產品旨在替代糖尿病自我管理中的血糖測試。本產品亦可偵測趨勢，追蹤模式及輔助偵測高血糖及低血糖的發作，便於急性及長期治療調整。對結果的解讀應基於葡萄糖數值走向及數筆連續量測值。
- 劑型
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- 包裝
- 72069-01 FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System Sensor Kit、71856-01 FreeStyle LibreLink APP (Android)、71925-01 FreeStyle LibreLink APP (iOS) ，以下空白。
- 許可證字號
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56034368
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-05
- 發證日期
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2021-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統
- 英文品名
- FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436801
- 資料更新時間
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