- 適應症
- 本產品用於連續測量糖尿病患者(4歲及以上)的組織間液葡萄糖濃度，包括孕婦。本產品旨在替代糖尿病自我管理中的血糖測試。本產品亦可偵測趨勢，追蹤模式及輔助偵測高血糖及低血糖的發作，便於急性及長期治療調整。對結果的解讀應基於葡萄糖數值走向及數筆連續量測值。
- 劑型
-
- 包裝
- ,72069-01 FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System Sensor Kit、71856-01 FreeStyle LibreLink APP (Android)、71925-01 FreeStyle LibreLink APP (iOS) ，以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-05
- 發證日期
-
2021-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436801
- 中文品名
- 輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統
- 英文品名
- FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-