- 適應症
- 09P1401：用於在Alinity c分析儀上，校正Alinity c 直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。 09P1403：用於在Alinity c 分析儀上，校正Alinity c 載脂蛋白A-1檢驗試劑組(APOA1)、載脂蛋白B檢驗試劑組(APOB)、直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。
- 劑型
- 包裝
- 09P1401, 09P1403。 註銷規格：09P1401。
- 許可證字號
- 56033114
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-20
- 發證日期
- 2019-12-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培脂質複合校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Lipid Multiconstituent Calibrator Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603311401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LIMITED | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |