適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-27  
發證日期
2021-04-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402254001 
中文品名
歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌) 
英文品名
“Omni-Tight” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
福鎰牙科材料有限公司 
申請商地址
雲林縣斗南鎮北銘里文昌路101號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSSOTANIUM BY BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. 3321 COLUMBIA DRIVE NE, ALBUQUERQUE, NM 87107 USA US 1