適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:• 與5-FU及Folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
51061123 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-07  
發證日期
2022-06-07  
許可證種類
02 
中文品名
"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 
英文品名
Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" 
藥品類別
 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 
通關簽審文件編號
DHY05106112300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20.000 001