適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-31  
發證日期
2020-08-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600430202 
中文品名
“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌) 
英文品名
“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鈦亞科科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市桃園區敬三街211號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China CN 1