- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1.易測糖血糖監測系統: 血糖儀(OK-A)×1、血糖試片(OK2)×25、採血筆×1、採血針25×1、 品管液×1。
2.易測糖血糖監測系統: 血糖儀(OK-A)×1、採血筆×1。
3.易測糖血糖監測系統: 血糖儀(OK-A)×1。
4. 易測糖血糖試片: 血糖試片(OK2)25×2。
5.易測糖血糖試片: 血糖試片(OK2)50×1。
6.易測糖血糖試片: 血糖試片(OK2)25×1、採血針25支。
7.易測糖血糖試片: 單片包×50。以下空白。
- 許可證字號
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55007594
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-24
- 發證日期
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2023-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易測糖血糖監測系統
- 英文品名
- Easy G Voice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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