- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1，EBNA-1)IgG抗體。
- 劑型
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- 包裝
- 09P2022、09P2032、09P2001、09P2010，以下空白。
規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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56031736
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-15
- 發證日期
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2018-10-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603173602
- 資料更新時間
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