- 適應症
- 定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。
- 劑型
- 包裝
- 40 tests/kit
- 許可證字號
- 44001389
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-05-01
- 註銷理由
- 824
- 有效日期
- 2010-10-28
- 發證日期
- 2005-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒
- 英文品名
- ACON H.pylori (Serum/Plasma)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400138900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN | ||
| ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane. |