- 適應症
- 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管細胞來評估紅血球凝集現象是否來自非特異性結合。此試劑不可作為梅毒檢驗的確認方法。
- 劑型
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- 包裝
- ,FTPHA 200；FTPHA 500，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2023-08-15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2021-12-08
- 發證日期
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2016-12-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602915908
- 中文品名
- 艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑
- 英文品名
- Axis-Shield MICROSYPH TPHA
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 醫信有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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