- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，以Alinity s 系統定性偵測人類血清及血漿中的抗巨細胞病毒(CMV)之IgG抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。
- 劑型
- 包裝
- 06P1045、06P1002、06P1010、06P1012，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56031431
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-30
- 發證日期
- 2018-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603143103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |