- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，以Alinity s 系統定性偵測人類血清及血漿中的抗巨細胞病毒(CMV)之IgG抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。
- 劑型
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- 包裝
- ,06P1045、06P1002、06P1010、06P1012，以下空白。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-08-30
- 發證日期
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2018-08-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603143103
- 中文品名
- 亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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