適應症
治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
72000028 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-10-28  
發證日期
2019-10-28  
許可證種類
04 
中文品名
倍原力150毫克輸注液 
英文品名
BRINEURA 150 mg solution for infusion 
藥品類別
 
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (218室) 
通關簽審文件編號
DHA07200002800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY DE
ANDERSONBRECON (UK) LTD. WYE VALLEY BUSINESS PARK, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM GB {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland IE {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irland IE {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 cerliponase alfa (rhTPP1) 150.000000 001