- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061143
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-22
- 發證日期
- 2022-07-22
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克
- 英文品名
- Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣生資科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路72號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106114306
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AZACITIDINE | 100.000 | 001 |