適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
84013472 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) 
英文品名
"GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA08401347200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DYNEX TECHNOLOGIES INC. 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA US