適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021770 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-22  
發證日期
2020-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌) 
英文品名
“TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣亞衛有限公司  
申請商地址
新北市五股區中興路1段8號6樓之2 
通關簽審文件編號
DHA09402177000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC 12615 W. AIRPORT BLVD SUITE #200, SUGAR LAND, TEXAS 77478, USA US