- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的他克莫司(tacrolimus)。本產品用於輔助管理接受他克莫司治療之肝臟及腎臟同種異體移植病患。
- 劑型
- 包裝
- 09P4220, 09P4201，以下空白。
- 許可證字號
- 56034189
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-07
- 發證日期
- 2021-01-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培他克莫司檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Tacrolimus Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603418901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY, MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |