適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-09  
發證日期
2020-07-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600424500 
中文品名
宮凱 機械式助行器 (未滅菌) 
英文品名
GoKa Mechanical walker (Non-sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
代丞興業有限公司 
申請商地址
臺南市永康區東橋里東橋五路361號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FOSHAN HCT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. NO.11 DONGYANG 4 RD, JINSHA, DANZAO, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CN 1