- 適應症
- 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
- 劑型
- 包裝
- Solana HSV 1+2/VZV Assay(M302)、Solana HSV 1+2/VZV Control Set(M118)，以下空白。
- 許可證字號
- 56030519
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-03-09
- 發證日期
- 2018-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “快得利” 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
- 英文品名
- Quidel Solana HSV 1+2/VZV assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603051902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA | US |