- 適應症
- 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028485
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-26
- 發證日期
- 2023-06-26
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 贊必佳凍晶注射劑4毫克
- 英文品名
- ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202848500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY | DE | |
| 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Lurbinectedin | 4.000 | 001 |