- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PicoWay。 「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。
- 許可證字號
- 56034251
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-06
- 發證日期
- 2021-03-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “肯得拉”全像超皮秒雷射系統
- 英文品名
- “Candela” PicoWay Laser System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 曜亞國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603425103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Candela Corporation | 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |