- 適應症
- 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
- 劑型
- 包裝
- Contour Plus ONE blood glucose meter 5 Lancets Lancing device
- 許可證字號
- 56033092
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-27
- 發證日期
- 2019-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安進1血糖監測系統
- 英文品名
- Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰先齡有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603309204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| PT PHC Indonesia | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia | ID | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |