- 適應症
- 定性偵測葡萄球菌是否含有凝固酶(凝集因子及蛋白質A)。
- 劑型
- 包裝
- # 21144：150 Tests/kit
- 許可證字號
- 44001118
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-08
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-20
- 發證日期
- 2005-10-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 銳邁金黃色葡萄球菌快速鑑定套組
- 英文品名
- Remel BACTi Staph
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 啟新生物科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400111808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEL INC. | 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Latex Reagent：3x2.5 ml, Staph Positive Control：3.0ml ,Staph Negative Control：3.0 ml,Disposable Slides：35,Stirring Sticks：2 vials. |