- 適應症
- 此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。
- 劑型
- 包裝
- B024-104；B024-112，以下空白。
- 許可證字號
- 56029520
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-03-24
- 發證日期
- 2017-03-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
- 英文品名
- AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602952000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND | FI |