- 適應症
- 此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。
- 劑型
- 包裝
- ,B024-104；B024-112，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029520號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-03-24
- 發證日期
- 2017-03-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602952000
- 中文品名
- 豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
- 英文品名
- AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND | FI | 1 |