適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94018235 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
900 
有效日期
2022-08-24  
發證日期
2017-08-24  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09401823507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DYNEX TECHNOLOGIES INC. 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA US