- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021562號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-22
- 發證日期
- 2020-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402156206
- 中文品名
- 維特司 XT3400 化學分析儀(未滅菌)
- 英文品名
- VITROS XT3400 Chemistry System (non-sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | US | 2 | |
| NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO | MX | 2 |