適應症
抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52028328 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-10  
發證日期
2022-06-10  
許可證種類
10 
中文品名
喹硫平延胡索酸鹽 
英文品名
Quetiapine Fumarate 
藥品類別
 
申請商名稱
和聯生醫股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段1號11樓 
通關簽審文件編號
DHA05202832807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AARTI INDUSTRIES LIMITED PLOT NO. E-50, M.I.D.C., TARAPUR-401506 TALUKA: PALGHAR DIST. THANE-ZONE 4 IN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Quetiapine Fumarate contains not less than 99.0 per cent and not more than 101.0 per cent of quetiapine fumarate(C46H54N6O8S2) (dried substance), and not less than 12.5 per cent and not more than 13.8 per cent of fumaric acid(C4H4O4) (dried substance).