適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
84022607 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
"巴德爾” 肢體裝具 (未滅菌) 
英文品名
"BALDUR" Limb Orthosis (Non-Sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
泳鈦國際有限公司  
申請商地址
臺南市新市區永就里光華街5之56號 
通關簽審文件編號
DHA08402260701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
M2 GLOBAL CO., LTD. LOT E10 (ZONE B4), D10 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, AN TAY COMMUNE, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM. VN