適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
44004792 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2011-06-27  
發證日期
2006-06-27  
許可證種類
09 
中文品名
「酷克」無菌燒傷覆蓋材 
英文品名
Koldcare Koolaburn Sterile Burn Dressings and kits 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
集宇企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區健康路208號1樓 
通關簽審文件編號
DHA04400479207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. US