適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-06-27  
發證日期
2006-06-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400479207 
中文品名
「酷克」無菌燒傷覆蓋材 
英文品名
Koldcare Koolaburn Sterile Burn Dressings and kits 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
集宇企業股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區新湖二路191巷17號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. US 1