適應症
用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。  
劑型
 
包裝
EI2150-9601M 96TS/KT 
許可證字號
44000961 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-29  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-14  
發證日期
2005-10-14  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400096100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in frame \n2. Calibrator (IgM, human)\n3. Positive control (IgM, human)\n4. Negative control (IgM, human) \n5.Enzyme conjugate: peroxidas-labelled anti-human IgM (goat), \n6. Sample buffer: containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat) \n7. Wash buffer: 10x concentrate\n8. Chromogen/substrate solution: TMB/H2O2\n9. Stop solution: 0.5 M sulphuric acid\n10. Test instruction.\n11. protocol with target values