適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值,亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 
劑型
 
包裝
,欣舒測鼎準血糖測試系統內含: 1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。 2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。 3. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、採血筆1支。 4. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007598號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-06  
發證日期
2023-06-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
欣舒測鼎準血糖測試系統 
英文品名
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1