- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:
1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。
2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。
3. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、採血筆1支。
4. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
- 許可證字號
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55007598
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-06
- 發證日期
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2023-06-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣舒測鼎準血糖測試系統
- 英文品名
- APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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