- 適應症
- 如仿單所示。
- 劑型
- 包裝
- 741-4860 (08008540001)，以下空白。 效能(文字酌修)及標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033118
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-26
- 發證日期
- 2019-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑
- 英文品名
- VENTANA PD-L1 (SP142) Assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603311809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |