- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028208
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-03
- 發證日期
- 2022-01-03
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 吉炎可膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202820800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROTTENDORF PHARMA GMBH | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY | DE | ||
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan | JP | {"value":"16","name":"\u5305\u88dd\u53ca\u5206\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Filgotinib maleate | 127.240000 | 001 |