適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021849 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-13  
發證日期
2020-08-13  
許可證種類
09 
中文品名
"醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)  
英文品名
“Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫誠有限公司  
申請商地址
台北市大安區安和路1段55號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402184900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H. IZ NOE-SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 A-2351 WR. NEUDORF AUSTRIA AT