- 適應症
- 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000069
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2031-05-18
- 發證日期
- 2021-05-18
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 戴克癲口服懸液粉劑250毫克
- 英文品名
- Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07000006901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOCODEX | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE | FR | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 科懋生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| BIOCODEX | 22 RUE DES AQUEDUCS, 94250 GENTILLY, FRANCE | FR | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Stiripentol | 250.0000 | 001 |