適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,IC10/20FRLCD, MiniBio 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034961號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-26  
發證日期
2021-09-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603496108 
中文品名
“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器 
英文品名
“BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
勁宇科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TERRAGENE S.A. Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina AR 1