- 適應症
- 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
- 劑型
- 包裝
- EUROLineMaster Plus - A，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 92001031
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-02
- 發證日期
- 2021-02-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 全自動免疫印跡儀
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA09200103102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD. | BUILDING NO. 3, JIN SHENG INDUSTRIAL PARK NO. 611 DONG GUAN ROAD BIN JIANG DISTRICT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA | CN |