- 適應症
- 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
- 劑型
- 包裝
- ,EUROLineMaster Plus - A，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001031號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-02
- 發證日期
- 2021-02-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200103102
- 中文品名
- “歐蒙” 全自動免疫印跡儀
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD. | BUILDING NO. 3, JIN SHENG INDUSTRIAL PARK NO. 611 DONG GUAN ROAD BIN JIANG DISTRICT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA | CN | 1 |