- 適應症
- 本產品以分光光度測量法(spectrophotometry)定量檢測人類血清中(1-3)-β-D-葡聚醣的濃度。(1-3)-β-D-葡聚醣是大多數真菌如念珠菌屬(Candida)、麴菌屬(Aspergillus)及鐮孢菌屬(Fusarium)等細胞壁組成的主要成分，且不存在於細菌、病毒或人類細胞中。
- 劑型
- 包裝
- ,96 TESTS，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000687號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-05
- 發證日期
- 2018-10-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200068706
- 中文品名
- “丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)
- 英文品名
- “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. | No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No.3667,Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China | CN | 1 |