適應症
本產品為一全玻片影像系統,設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。  
劑型
 
包裝
NanoZoomer S360 (C13220-01),以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。  
許可證字號
56034166 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2020-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
“濱松” 數位玻片掃描機 
英文品名
“Hamamatsu” Digital Slide Scanner 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
美嘉儀器股份有限公司  
申請商地址
新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓 
通關簽審文件編號
DHA05603416602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 812, JOKO-CHO, HIGASHI-KU, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA PREF., 431-3196, JAPAN JP