- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。
2. 厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。
新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
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55006266
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-20
- 發證日期
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2018-11-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 厚美德好事多血糖檢測系統
- 英文品名
- HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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