適應症
效能變更(新增適用機型)為:詳如中文說明書核定本。 
劑型
 
包裝
,14-4510-41。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028302號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-21  
發證日期
2016-03-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602830208 
中文品名
英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑 
英文品名
ImmunoCAP Phadiatop Infant 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼