適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034717號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-20  
發證日期
2021-07-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603471700 
中文品名
“鯊克”內視鏡削鑽工具 
英文品名
“Shark Cut” Endoscopic Burr accessories 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
騁宇醫療企業社 
申請商地址
新北市三重區溪尾街42-9號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼